我们的服务
医疗器械市场准入和跨境分销的一站式服务。
加拿大市场准入流程
医疗器械进入加拿大的简化流程
1
分类
根据风险等级分为I-IV类
2
制造商准备
MDSAP + MDL（II类及以上）
3
进口设置
CARM门户 + 海关
4
分销
多语言标签 + 合规
进口与分销
我们帮助国际制造商通过我们的授权分销网络将其医疗器械引入加拿大市场。
- ✓持有医疗器械进口MDEL许可证
- ✓仓储和物流协调
- ✓与医疗机构建立分销合作
- ✓多语言标签合规
出口服务
加拿大制造商可以利用我们的国际网络进入亚洲、中东、非洲及其他市场。
- ✓进入中国、土耳其、印度等市场
- ✓出口文件和合规支持
- ✓国际合作伙伴开发
- ✓自由销售证书协助
法规咨询
在了解设备认证技术和实践方面的专业人员指导下，顺利完成加拿大卫生部的法规要求。
- ✓医疗器械许可证(MDL)指导
- ✓设备分类(I、II、III、IV类)
- ✓质量管理体系(QMS)准备
- ✓文件审核和差距分析
临床试验支持
我们为医疗器械进行和协助临床试验，提供从研究设计到法规提交的一站式研究管理。
- ✓临床试验设计和方案制定
- ✓试验点选择和患者招募
- ✓数据收集和统计分析
- ✓法规提交支持
我们服务的市场
连接全球医疗器械市场
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